SERVICEITEMS服务项目

标题

卫福部首家核准通过品牌---欧基里徳(Euclid)

本院选用卫福部首家核准通过品牌---欧基里徳(Euclid)
角膜塑型术在国内已有十多年历史，但卫生署在2008年3月底才核准第一家角膜塑型片上市，产品名称为欧基里徳(Euclid)角膜塑形夜戴型隐形眼镜。

卫福部表示，角膜塑型片的镜片设计与一般隐形眼镜不同，一般隐形眼镜不能宣称角膜塑形功能，否则违反药事法。
 
卫福部指出，角膜塑型片没有度数，主要是利用角膜本身具有的弹性，透过角膜塑型片暂时压平角膜上皮细胞，只能达到暂时减低近视的效果，若停止使用，就会恢复原有近视。当前只核准该产品在患者没有其他眼疾情况下改善控制近视。

台北市卫生局表示，医疔器材依法厂商不得将包装的商品名擅自变更；医师在向病人说明时，也不可以跟病人说这是“硬式隐形眼镜镜片”，因为类似这样的称呼会可能会对病人生成误导。

卫生局药物食品管理处长姜郁美表示，几年前卫生局也曾接获民众投诉，眼科诊所在介绍硬式隐形眼镜时，使用“角膜塑型”等字眼，让民众生成误解，卫生局接获投诉後，立即派人稽查，并发文要求医师注意说明内容。

美国的休士顿大学眼科学院，加州大学圣地牙哥医学院，加州大学柏克莱眼科学院，太平洋大学眼科学院等六所学术单位，曾先后提出了对角膜塑型的研究报告，所有的研究结果及临床报告均显示，角膜塑型是一种既安全又有效的方法。在美国九年前已经通过 FDA许可。台湾已由‘高雄长庚医院眼科’及‘高雄医学大学附设中和纪念医院眼科’完成临床试验，主要目的是评估其安全性、有效性和适应情形。当前只有一家药商通过卫生署核准上市，所以当您选择接受角膜塑型术时，一定要指明有卫福部核准的角膜塑型镜片，以确保您自身的权益。
 
 
如何辨识角膜塑形夜戴型隐形眼镜？
Ａ、请认明医疔器材品名必须是角膜塑形夜戴型隐形眼镜 ；不是一般RGP(硬式隐形眼镜)或其他名称之隐形眼镜。
Ｂ、需有卫福部许可字号，许可字号与医疔器材品名必须附和，可洽询眼科医疔院所或代理商或上卫福部网站查找。
Ｃ、医疔器材产品标签上应载明：制造厂之厂名、厂址、生产国、代理商名称及数据。
Ｄ、镜片上是否有原厂雷射编号。(从2008年起)
Ｅ、验配之眼科诊所是否是代理商之授权经销眼科。
标题
标题
优克角膜塑形镜片之辨识与查找：http://www.myok.com.tw/006.htm
数据摘自 : http://www.myok.com.tw/index.htm

Learn more了解更多

E